CONSELHO EUROPEU EMITE A RESOLUÇÃO 2361(2021)

MD
15 de set. de 2021
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Atualizado: 25 de set. de 2021

Em debate originalmente desde 27 de janeiro de 2021, o Conselho da Europa, emitiu a Resolução 2361(2021), sobre o tema Covid-19 vaccines: ethical, legal and practical considerations ( Vacinas Covid-19: cosiderações éticas, legais e práticas), documento este que pode ser originalmente baixado do site https://pace.coe.int/en/files/29004/html , que ora transcrito em português (apontamos os pontos dúbios e contraditórios em vermelho e em azul os positivos) para o melhor entendimento do seu conteúdo:

A pandemia de Covid-19, uma doença infecciosa causada pelo novo coronavírus SARS-CoV-2, trouxe muito sofrimento em 2020. Em dezembro de 2020, mais de 65 milhões de casos foram registrados em todo o mundo e mais de 1,5 milhão de vidas foram perdidas . O fardo da própria pandemia, bem como as medidas de saúde pública necessárias para combatê-la, devastaram a economia global, revelando falhas e desigualdades pré-existentes (incluindo no acesso a cuidados de saúde) e causando desemprego e declínio econômico e pobreza.
A rápida implantação mundial de vacinas seguras e eficientes contra a Covid-19 será essencial para conter a pandemia, proteger os sistemas de saúde, salvar vidas e ajudar a restaurar as economias globais. Embora intervenções não farmacêuticas, como distanciamento físico, uso de máscaras faciais, lavagem frequente das mãos, bem como paralisações e bloqueios, tenham ajudado a desacelerar a disseminação do vírus, as taxas de infecção estão subindo novamente na maior parte do mundo. Muitos Estados membros do Conselho da Europa estão enfrentando uma segunda onda que é pior do que a primeira, enquanto suas populações estão cada vez mais experimentando “fadiga pandêmica” e se sentindo desmotivadas quanto a seguir o comportamento recomendado para se protegerem e aos outros contra o vírus.
Mesmo rapidamente implantadas, vacinas seguras e eficazes, no entanto, não são uma panacéia imediata. Após a época festiva no final de 2020 e início de 2021, com suas tradicionais reuniões internas, as taxas de infecção provavelmente serão muito altas na maioria dos Estados-Membros. Além disso, uma correlação acaba de ser estabelecida cientificamente por médicos franceses entre as temperaturas externas e a taxa de incidência de doenças em hospitalizações e mortes. É improvável que as vacinas sejam suficientes para reduzir significativamente as taxas de infecção neste inverno - em particular quando se leva em conta que a demanda supera em muito a oferta neste momento. Assim, não será possível retomar uma aparência de “vida normal”, mesmo nas melhores circunstâncias, até meados de 2021, pelo menos.
Para que as vacinas sejam eficazes, sua implantação bem-sucedida e absorção suficiente serão cruciais. No entanto, a velocidade com que as vacinas estão sendo desenvolvidas pode causar um sentimento de desconfiança difícil de combater. Uma distribuição equitativa das vacinas Covid-19 também é necessária para garantir sua eficácia. Se não forem amplamente distribuídas em uma área gravemente atingida de um país, as vacinas se tornam ineficazes em conter a maré da pandemia. Além disso, o vírus não conhece fronteiras e, portanto, é do interesse de todos os países cooperar para garantir a igualdade global no acesso às vacinas Covid-19. A hesitação vacinal e o nacionalismo vacinal têm a capacidade de inviabilizar o esforço vacinal até agora surpreendentemente rápido e bem-sucedido da Covid-19, permitindo que o vírus SARS-CoV-2 sofra mutação e, assim, neutralize o instrumento mais eficaz do mundo contra a pandemia até agora.
Portanto, a cooperação internacional é necessária agora mais do que nunca para acelerar o desenvolvimento, a fabricação e a distribuição justa e equitativa das vacinas Covid-19. O COVAX Facility é a iniciativa líder em alocação e acesso a vacinas globais. Co-liderada pela Organização Mundial da Saúde (OMS), a Vaccine Alliance (Gavi) e a Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), a COVAX usa financiamento de países assinantes para apoiar a pesquisa, o desenvolvimento e a fabricação de uma ampla gama de produtos Covid. 19 vacinas e negociar seus preços. A gestão adequada das vacinas e a logística da cadeia de abastecimento, que requerem cooperação internacional e preparação por parte dos Estados membros, também serão necessárias para fornecer as vacinas de forma segura e equitativa. A este respeito, a Assembleia Parlamentar chama a atenção para as orientações para os países, desenvolvidas pela OMS, sobre a preparação, implementação e tomada de decisão a nível de país.
Os Estados Membros já devem preparar suas estratégias de imunização para alocar as doses de maneira ética e equitativa, incluindo decidir quais grupos populacionais priorizar nos estágios iniciais quando o suprimento é curto e como expandir a vacinação conforme a disponibilidade de um ou mais Covid-19 vacinas melhora. Bioeticistas e economistas concordam amplamente que pessoas com mais de 65 anos, aqueles com menos de 65 anos com condições de saúde subjacentes que os colocam em um risco maior de doença grave e morte, trabalhadores da saúde (especialmente aqueles que trabalham em estreita colaboração com pessoas que estão em grupos de alto risco) e as pessoas que trabalham em infraestrutura essencial devem ter prioridade de vacinação. Crianças, mulheres grávidas e lactantes, para as quais nenhuma vacina foi até agora autorizada, não devem ser esquecidos.
Os cientistas fizeram um trabalho notável em tempo recorde. Cabe agora aos governos agir. A Assembleia apóia a visão do Secretário-Geral das Nações Unidas de que uma vacina Covid-19 deve ser um bem público global. A imunização deve estar disponível para todos, em todos os lugares. A Assembleia insta, portanto, os Estados membros e a União Europeia a:

7.1 com relação ao desenvolvimento de vacinas Covid-19:

7.1.1 garantir ensaios de alta qualidade que sejam sólidos e conduzidos de maneira ética, de acordo com as disposições relevantes da Convenção para a Proteção dos Direitos Humanos e da Dignidade do Ser Humano no que diz respeito à Aplicação da Biologia e da Medicina: Convenção sobre Direitos Humanos e Biomedicina (ETS No. 164, Convenção de Oviedo) e seu Protocolo Adicional sobre Pesquisa Biomédica (CETS No. 195), e que progressivamente inclui crianças, mulheres grávidas e mães que amamentam;

7.1.2 garantir que os órgãos reguladores encarregados de avaliar e autorizar vacinas contra a Covid-19 sejam independentes e protegidos de pressões políticas;

7.1.3 assegurar que os padrões mínimos relevantes de segurança, eficácia e qualidade das vacinas sejam mantidos;

7.1.4 implementar sistemas eficazes de vigilância das vacinas e da sua segurança após a sua aplicação à população em geral, também com vista a vigiar os seus efeitos a longo prazo;

7.1.5 colocar em prática programas independentes de compensação de vacinas para garantir a compensação por danos indevidos e danos resultantes da vacinação;

7.1.6 prestar atenção especial a possíveis insider trading por executivos farmacêuticos ou empresas farmacêuticas enriquecendo-se indevidamente com despesas públicas, implementando as recomendações contidas na Resolução 2071 (2015) “Saúde pública e os interesses da indústria farmacêutica: como garantir o primado da saúde pública interesses? ”;

7.1.7 superar as barreiras e restrições decorrentes de patentes e direitos de propriedade intelectual, a fim de garantir a ampla produção e distribuição de vacinas em todos os países e para todos os cidadãos;

7.2 com relação à alocação de vacinas Covid-19:

7.2.1 garantir o respeito ao princípio do acesso equitativo aos cuidados de saúde, conforme estabelecido no Artigo 3 da Convenção de Oviedo, nos planos nacionais de alocação de vacinas, garantindo que as vacinas da Covid-19 estejam disponíveis para a população independentemente de sexo, raça, religião, legal ou sócio - status econômico, capacidade de pagamento, localização e outros fatores que freqüentemente contribuem para as desigualdades dentro da população;

7.2.2 desenvolver estratégias para a distribuição eqüitativa de vacinas Covid-19 nos Estados membros, levando em consideração que o suprimento inicial será baixo e planejar como expandir os programas de vacinação à medida que o suprimento aumentar; seguir o conselho de comitês e instituições de bioética independentes nacionais, europeus e internacionais, bem como da OMS, no desenvolvimento dessas estratégias;

7.2.3 garantir que as pessoas dentro dos mesmos grupos prioritários sejam tratadas de forma igual, prestando atenção especial aos mais vulneráveis, como idosos, pessoas com doenças subjacentes e profissionais de saúde, especialmente aqueles que trabalham em estreita colaboração com pessoas que estão em grupos de alto risco, bem como pessoas que trabalham em infraestruturas essenciais e serviços públicos, nomeadamente em serviços sociais, transportes públicos, aplicação da lei e escolas, bem como as que trabalham no setor retalhista;

7.2.4 promover a equidade no acesso às vacinas da Covid-19 entre os países, apoiando os esforços internacionais, como o Acelerador de Acesso às Ferramentas da Covid-19 (ACT) (ACT-Accelerator) e sua Instalação COVAX;

7.2.5 abster-se de estocar vacinas Covid-19, pois isso prejudica a capacidade de outros países de adquirir vacinas para suas populações e garantir que o armazenamento não resulte na escalada dos preços das vacinas para aqueles que não podem estocá-las; realizar auditorias e devidas diligências para garantir a implantação rápida de vacinas a um custo mínimo com base na necessidade e não no poder de mercado;

7.2.6 garantir que todos os países sejam capazes de vacinar seus profissionais de saúde e grupos vulneráveis antes que a vacinação seja implementada em grupos sem risco e, assim, considerar a doação de doses de vacinas ou aceitar que seja dada prioridade a países que ainda não foram capazes de fazê-lo, tendo tendo em mente que uma alocação global justa e equitativa das doses de vacina é a maneira mais eficiente de combater a pandemia e reduzir os encargos socioeconômicos associados;

7.2.7 garantir que as vacinas Covid-19, cuja segurança e eficácia foram estabelecidas, sejam acessíveis a todos que as solicitarem no futuro, recorrendo, quando necessário, a licenças obrigatórias em troca do pagamento de royalties;

7.3 com relação a garantir uma alta absorção da vacina:

7.3.1 assegurar que os cidadãos sejam informados de que a vacinação não é obrigatória e que ninguém está sob pressão política, social ou outra para ser vacinado, se não o desejar;

7.3.2 zelar para que ninguém seja discriminado por não ter sido vacinado, por possíveis riscos à saúde ou por não querer ser vacinado;

7.3.3 tomar medidas eficazes para combater a falsos rumores (boatos), desinformação e hesitação em relação às vacinas Covid-19;

7.3.4 distribuir informações transparentes sobre a segurança e os possíveis efeitos colaterais das vacinas, trabalhando e regulamentando as plataformas de mídia social para prevenir a disseminação de desinformação;

7.3.5 comunicar com transparência o conteúdo dos contratos com os produtores de vacinas e torná-los publicamente disponíveis para escrutínio parlamentar e público;

7.3.6 colaborar com organizações não governamentais e / ou outras iniciativas locais para alcançar grupos marginalizados;

7.3.7 envolver-se com as comunidades locais no desenvolvimento e implementação de estratégias personalizadas para apoiar a adoção da vacina;

7.4 com relação à vacinação Covid-19 para crianças:

7.4.1 garantir um equilíbrio entre o rápido desenvolvimento da vacinação para crianças e abordar devidamente as questões de segurança e eficácia e garantir a segurança e eficácia completas de todas as vacinas disponibilizadas às crianças, com foco no melhor interesse da criança, de acordo com as Nações Unidas Convenção sobre os Direitos da Criança; 7.4.2 garantir ensaios de alta qualidade, com o devido cuidado com as salvaguardas relevantes, de acordo com as normas e orientações jurídicas internacionais, incluindo uma distribuição justa dos benefícios e riscos para as crianças estudadas;

7.4.3 zelar para que os desejos das crianças sejam devidamente atendidos, de acordo com sua idade e maturidade; quando o consentimento de uma criança não puder ser dado, certifique-se de que o acordo seja fornecido em outras formas e que seja baseado em informações confiáveis e adequadas à idade;

7.4.4 apoiar o Fundo das Nações Unidas para a Infância (UNICEF) em seus esforços para entregar vacinas de fabricantes que têm acordos com o Mecanismo COVAX para aqueles que mais precisam;

7.5 com relação a garantir o monitoramento dos efeitos de longo prazo das vacinas Covid-19 e sua segurança:

7.5.1 assegurar a cooperação internacional para a detecção e elucidação oportuna de quaisquer sinais de segurança por meio da troca de dados globais em tempo real sobre eventos adversos após a imunização (AEFIs);

7.5.2 usar certificados de vacinação apenas para o propósito designado de monitorar a eficácia da vacina, potenciais efeitos colaterais e eventos adversos; 7.5.3 eliminar quaisquer lacunas na comunicação entre as autoridades de saúde pública locais, regionais e internacionais que lidam com dados AEFI e superar as deficiências nas redes de dados de saúde existentes;

7.5.4 aproximar a farmacovigilância dos sistemas de saúde;

7.5.5 apoiar o campo emergente da pesquisa “adversomics”(*), que estuda as variações interindividuais nas respostas às vacinas com base nas diferenças na imunidade inata, microbiomas e imunogenética.

8.Com referência à Resolução 2337 (2020) sobre democracias que enfrentam a pandemia de Covid-19, a Assembleia reafirma que os parlamentos, como instituições fundamentais da democracia, devem continuar a desempenhar seu papel triplo de representação, legislação e supervisão em circunstâncias pandêmicas. A Assembleia apela, portanto, aos parlamentos para que exerçam esses poderes, conforme apropriado, também no que diz respeito ao desenvolvimento, atribuição e distribuição de vacinas Covid-19.

(*) a imunogenética e a imunogenômica dos eventos adversos da vacina em nível individual e populacional, respectivamente

Análise Jurídica da Resolução :

Quanto a eficácia e segurança das vacinas:

no item 3 afirma que as vacinas criadas com rapidez são eficazes e seguras, porém logo no item 4 defende que a eficácia depende de um grande número de população que venha a receber as vacinas, e defende a tese de ser o instrumento mais eficaz do mundo , sendo que ao ler todo o texto ele mostra no item 7 que:

A Assembleia apóia a visão do Secretário-Geral das Nações Unidas de que uma vacina Covid-19 deve ser um bem público global.

E segue no 7.1 e seguintes que para o desenvolvimento das vacinas deve se garantir os ensaios, portanto fica claro que toda a população mundial está se expondo a estes ENSAIOS, graças a visão deste secretário geral, tudo para implementar o que o texto nomina de Instalação COVAX (7.2.4) e MECANISMO COVAX (7.4.4), com a justifcativa de ser para o bem público global e sempre aos que mais precisam, os ditos vulneráveis.

No item 6 fica clara que a definição dos mais vuneráveis também contou com a opinião de "economistas", e portanto é aquela população que atualmente causa um grande problema na previdencia social, notoriamente bastante comprometida na maioria dos países do mundo, portanto são aqueles que não tem como ser economicamente produtivo e fazem a previdencias sucumbir que são: velhos, doentes, grávidas e crianças.

Portanto a eficácia e segurança, pela leitura do item 7.2.7 não está estabelecida, é algo que pertence a este FASE DE ENSAIO, PORTANTO EXPERIMENTO GLOBAL, onde as pessoas são vistas como "Computadores" onde está sendo FEITA A INSTALAÇÃO (7.2.4) DO MECANISMO COVAX (7.4.4).

Quanto ao consentimento das pessoas adultos e crianças:

no item 7.3 e seguintes , fica claro a vacinação não é obrigatória e que boa parte das pessoas (sejam adultos ou crinaças), não teria com dar o consentimento para estes ENSAIOS, pois não está sendo dada a oportunidade real e clara de enender, mesmo porque a maioria dessas pessoas não teria formação técnica e intelectual para compreender o que vem descritos nos itens 7.3.4 e 7.3.5:

7.3.4 distribuir informações transparentes sobre a segurança e os possíveis efeitos colaterais das vacinas, ...

7.3.5 comunicar com transparência o conteúdo dos contratos com os produtores de vacinas e torná-los publicamente disponíveis para escrutínio parlamentar e público;

Aqui deve-se focar em como está sendo obtido o consentimento das pessoas (adultos e crianças) para estes ENSAIOS, vez que todos deveriam ter igual capaciade intelectual para entender que na vedade esta vacinação não é obrigatória, pois trata-se de um ensaio e logo, experimento, além de ter que compreender o que são estas questões de segurança e se foram precisamente atendidas nos ensaios, para implementar a vacinação experimental, além disso todos tem que ter acesso claro ao que podem ser estes efeitos colaterais, e ter igual capacidade intelectual de entender o conteúdo científico dos estudos quanto a estes efeitos indesejados; e todos deveriam ter acesso aos contatos dos produtores de vacinas para o válido escrutínio público, mas na realidade essa capacidade intelectual e tecnica para analisar tais contratos, não se vislumbra na grande maioria das pessoas, que já estão sendo inoculadas com esta substancias ditas vacinas, acreditando de boa-fé no discurso destas autoridades, sem que se tenha um respaldo veraz quanto a segurança e eficácia das mesmas.

Quanto a vacinação em crianças:

o item 7.4 fica claro que menciona que as crianças estudadas devem fazer parte de um ensaio de qualidade, e há uma dubiedade sobre como se poderia ober o consentimento de uma criança e então a deve-se questionar juridicamente :

1)como uma criança saudável será convencida a dar consentimento para ser exposta a inoculação de algo totalmente experimental?

2) Os pais ou responsáveis legais pelo menor, teriam culpa se consentissem que seus filhos fossem parte de ENSAIOS, onde não se garante a segurança e a eficácia, quanto a deteriorização da saúde de uma criança e deixassem seus filhos serem experimentados e depois viessem a sofrer sequelas inimagináveis na saúde de seus filhos para sempre!? Inclusive o risco de morte!?

3) A criança consentiria em uma injeção que fatalmente poderia mata-la?

Fica claro que uma criança não tem como dar consentimento.

De outro lado não fica claro quais seriam as outras formas para obter este consentimento, se a crinaça não conseguir dar o consentimento a uma exposição desta e que não cabe a qualquer organização governamental ou ente mundial decidir o que é melhor interesse da criança, de acordo com as Nações Unidas Convenção sobre os Direitos da Criança, pois fica evidente que colocaria a vida e a saúde destas crianças (cobais) em fatal risco, o que contraria dita Convenção sobre direitos da Criança e direitos humanos.

Quanto aos programas de compensação:

no item 7.1.5 consta que :

colocar em prática programas independentes de compensação de vacinas para garantir a compensação por danos indevidos e danos resultantes da vacinação;

Não fica claro na resolução como as pessoas terão acesso a alguma reparação em vista do que descrevem como danos indevidos e danos resultantes da vacinação , pois trata-se de algo que não ocorreu quando se descrevem "colocar em prática programas indepedentes de compesação", fica claro que estes ainda não existem e portanto não foram implementados. Poderá ser algo que não venha a ocorrer, como tal as famílias que um dia perderam entes queridos em experimentos em campos de concentração nazista, que nunca foram reparadas pelas atrocidades de então.

Não há qualquer segurança jurídica para quem for vacinado se vai obter uma eventual e justa reparação em caso de quaisquer danos advindos da vacinação, a qual deve se submenter por livre e espontânea vontade, mesmo que não tenha capacidade e conhecimento aprofundado sobre os riscos a vida e a saúde destes ENSAIOS, a curto, a médio e a longo prazo.

Não se sabe como serão definidos estes programas de compensação e nem se sabe o que será caracterizado juridicamente como danos indevidos e danos resultantes da vacinação, principalmente quanto aquela porção da população que está sendo obrigada a se vacinar, em virtude de ser linha de frente, como os trabalhadores das áreas de saúde e todos aqueles que ficam em contato direto com o público, deve-se questionar como estes serão ressarcidos se vierem a ter qualquer dano em virtude da vacinação dita não obrigtória, porém imposta a alguns, inclusive como condição sem a qual não seriam mantidos em seus postos de trabalho ou manter suas atividades profissionais, pois estão sendo compelidos pelos entes de vigilância sanitária local. Então há para alguns uma obrigatoriedade velada, caso contrário a pessoa não poderá se manter no seu trabalho e isto está acontecendo pelo mundo notoriamente em hospitais, clinicas, consultórios, restarantes, bares, etc.

O alerta é que não adianta ter uma previsão destas de PROGRAMAS INDEPENDENTES DE COMPESANÇÃO, se não é dado as pessoas condições materiais de terem acesso a justiça, inclusive ANTES DE SER EXPOSTA A UM RISCO FATAL POR TAIS VACINAS, para lutar e defender o direito humano de não se expor a dita vacinação que trata-se de ENSAIO para implatação do mecanismo COVAX.

Quanto ao monitoramento dos efeitos da vacinação e o certificado vacinal:

no item 7.5 refere-se somente aos efeitos a longo prazo, sem mencionar aqueles a curto e médio prazo, como se não existissem, porém aposta no monitoramento, que atualmente são dados que não estão sendo colhidos de forma uniforme,pois não existe regulação ou obrigatoriedade para tal.

Quanto a bioética, este monitoramento deveria ter sido exigido muito antes pelas agências sanitárias e imposto aos que fabricaram estas vacinas, que por sua vez estão exigindo total isenção de qualquer responsabilidade por tais produtos (devidamente patenteados, por isso que nos itens 7.2.5 e 7.2.7 fala-se em poder economico e em paga de royalties) .

Também aos países que a adquirem e distribuem, desde o início das vacinações de ensaio, deveriam ter cobrado este monitoramento, trata-se de responsabilidade solidária com quem fabricou, pois sendo um farmaco de ensaio clínco, cuja sociedade cietífica ainda está embuida e até divida por conta da segurança e da eficácia dessas substãncias, aprovadas de forma emergencial pela maioria das agencias santinárias pelo mundo, logo, sem aprovação deinitiva, seria primordial saber dos vacinados quantas pessoas foram a óbito e quantas tiveram efeitos adversos e quais efeitos são estes que causaram mortes e degeneração da saúde a curto, médio e longo prazo, vez que o prejuizo humano será irremediável, catastrófico e não há qualquer segurança de compensação ou reparação.

Além disso o monitoramento poderia servir como comparativo e não sabe se o fará considerando os que foram "imunizados" naturalmente ao terem contato com a doença e verificar pela natural "imunização de rebanho", que independe da campanha vacinal experimental, se esta não é menos letal que expor pessoas saudáveis aos efeitos inesperados destas vacinas em fase de ENSAIO, que pelo defendido e exposto nesta resolução só será eficaz se o mundo todo for vacinado, impondo a humanidade a implantação forçada do MECANISMO COVAX.

O ponto positivo é que resta claro que o certificado vacinal não poder ser utilizado como meio de discriminar pessoas:

7.5.2 usar certificados de vacinação apenas para o propósito designado de monitorar a eficácia da vacina, potenciais efeitos colaterais e eventos adversos;

Conclusão:

pela leitura da resolução se pode deduizir que esta está longe de considerar o que seja ético, bem como é frágil no que tange aos aspectos jurídico e práticos decorrentes da capacidade de escolha e de dar consentimento ante um campanha de vacinação que não passa de um ENSAIO, fazendo as pessoas de "cobaias" humanas, ante a implantação do MECANISMO COVAX, como se seres humanos fossem maquinas biologicamente reprogramáveis.

Não garante que de fato haja efetivamente a dita compensação e o monitoramento, que tratados com vagueza, sempre deixando aos respectivos países ligados ao Parlamento europeu que façam suas legislações, e enquanto isto os seus povos ficam desprotegidos.

Este ENSAIO nos reporta aos experimentos feitos em campos de concentração nazista, onde tudo começou com uma inoscente campanha sanitária, que resultou no Julgamento de Nuremberg, e deste originaram-se as normas internacionais que norteiam atualmente a ética na biomedicina experimental, que inspirou tratados e constituições de vários paises, a protegerem os indivíduos de serem vítimas novamente de tais atrocidades, porém hoje a grande mídia joga a responsabilidade nas costas daquele que não concorda em se vacinar, essa pessoa é taxada e rotulada como um "negacionista irresponsável", subvertendo a conquista humana do direito a liberdade de escolha e a inviolabilidade de seus corpos.

Fica a pergunta : quem respoderá civil e criminalmente por tais danos a humanidade pela implatação do mecanismo COVAX? Isso não fica claro na resolução.